洁净室等级标准与过滤器效率对照
洁净室等级划分
我国及国际常用的洁净室等级标准包括 ISO14644-1 和美国联邦标准 FS209E。等级数字越小，洁净度越高。例如 ISO 5 级（FS209E 100级）适用于半导体、精密装配等场景；ISO 7 级（FS209E 10000级/万级）适用于一般电子生产。
中国药品生产洁净标准
| 洁净级别 | ≥0.5μm 粒子数/m³ | ≥5μm 粒子数/m³ | 应用场景 |
|---|---|---|---|
| 100级 | 3,500 | 0 | 无菌灌装、移植手术 |
| 10000级 | 350,000 | 2,000 | 无菌生产、普通手术 |
| 100000级 | 3,500,000 | 20,000 | 一般药品生产 |
过滤器效率对照
初效过滤器（G3-G4）用于预过滤；中效过滤器（F5-F9）用于中央空调中级过滤；高效过滤器（H13-H14）用于洁净室末端；超高效过滤器（U15-U17）用于最高洁净等级要求。
天之蓝可按 FS209E、ISO14644-1 及 GMP 规范要求提供全套过滤器及净化设备配套方案。
