华南生物制药企业 GMP 洁净区升级改造

项目背景

华南某生物制药企业现有洁净区运行多年，高效过滤器达到更换周期，需在不停产情况下完成过滤系统升级。

解决方案

• 更换有隔板/无隔板高效过滤器，按 GMP 规范进行完整性检测；
• 安装液槽密封高效过滤器作为终端过滤，提升密封可靠性；
• 升级货淋室及传递窗互锁系统，优化人流物流动线；
• 提供过滤器维护周期建议及后续耗材供应方案。

项目成果

升级后洁净区各项指标符合 GMP 要求，过滤效率稳定，客户生产质量一致性显著提升。